与克唑替尼一样,色瑞替尼是一种ALK抑制剂,但略有不同。欧盟的批准基于对ALK + NSCLC患者进行的两项公开研究的结果。替尼的总有效率(ORR)超过56%。研究人员还观察到,无论存在ALK抗性突变,色瑞替尼要几天内有效。
在每天接受至少400 mg色瑞替尼的非小细胞肺癌患者中,无进展生存期的中位数为7个月。色瑞替尼对ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括接受克唑替尼后已进展的患者)有效,无论其是否存在ALK耐药性突变。众所周知,口服药物的安全性是最重要的,尤其是针对肺癌的药物。在评估色瑞替尼安全性的实验中,参与者总数为255。参与者均为ALK阳性肺癌患者,包括246例非小细胞肺癌患者和9例其他类型的肿瘤患者。 。患者每天服用750 mg 色瑞替尼,中位治疗时间为6个月。
经过长时间的试验,色瑞替尼的安全性测试结果为:38%的患者出现了腹泻,恶心,呕吐,腹痛等症状,这是服用色瑞替尼后最常见的情况;患者可发生4%的间质性肺炎和局部性肺炎。建议患有这种情况的患者停止使用,色瑞替尼要几天内有效;较少的患者会导致QT间隔时间延长,心动过缓,高血糖症和胰腺炎。但是,应注意的是,如果发生以上任何一种情况,则需要咨询医生以决定如何使用塞立替尼。
为了进一步提高治疗效果并减少药物副作用,在临床研究过程中进行了新一代ALK抑制剂如色瑞替尼(色瑞替尼)的有益探索。毒品? 色瑞替尼是第一个获准上市的第二代ALK抑制剂。当时建议的剂量方案是“空腹口服750毫克”。在色瑞替尼进入国内市场之前,我们联系并诊断了一些通过国外医疗机构购买药物进行治疗的患者,发现“空腹口服750 mg”治疗有效更加明显的副业。
尚未实现无进展生存期(PFS)(随访25.6个月)。实际上,过去许多进口药物被引入中国时,它们指的是西方人的标准剂量。实际上,大多数中国人并未使用如此高的剂量。考虑到中国人的身体状况,色瑞替尼的最小有效剂量(MED)和最大耐受量(BAT)应该与西方人群不同。