Nivolumab中国上市了吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • Nivolumab中国上市了吗:2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下Nivolumab(纳武单抗)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Nivolumab(纳武单抗)在中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!

    Nivolumab(纳武单抗)是一种免疫治疗药物,其主要作用是激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。T细胞是组成人体内免疫系统的重要“人物”,在一般情况下,T细胞能分辨健康细胞和癌细胞,并随之攻击癌细胞将其杀死。但癌细胞知道对抗不过免疫细胞,便将自身表面的PD-L1蛋白和免疫细胞的PD-1受体结合,T细胞便失去了攻击癌细胞的功能。纳武单抗就是一种PD-1抑制剂,通过回复癌细胞周围免疫T细胞的活性,阻断癌细胞将PD-L1蛋白与免疫细胞结合来发挥抗癌作用。因此,Nivolumab(纳武单抗)的研发有助重启患者的免疫功能,对抗癌症。

    那Nivolumab中国上市了吗?

    2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下Nivolumab(纳武单抗)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Nivolumab(纳武单抗)在中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!



    一项临床研究比较了Nivolumab(纳武单抗)与多西他赛在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。治疗过程:该试验共入组504名鳞状和非鳞NSCLC患者(451名来自中国,45名来自俄罗斯,8名来自新加坡),包括PD-L1表达水平<1%和≥1%的患者,随机分组分别给予每2周1次静脉注射Opdivo3 mg/kg(n=338),或每3周1次静脉注射多西他赛75 mg/m2(n=166),治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。


    研究结果表明Nivolumab(纳武单抗)/O药相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益,而且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比,Nivolumab(纳武单抗)可使疾病进展风险降低23%。由此可见Nivolumab(纳武单抗)对非小细胞肺癌的治疗效果非常好。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房

    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

    善龙纳入医保后的价格

    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。