疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗（Opdivo） 文章类型:其他 Nivolumab中国上市了吗：2017年11月，百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下Nivolumab（纳武单抗）的上市申请，CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物Nivolumab（纳武单抗）在中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！
Nivolumab（纳武单抗）是一种免疫治疗药物，其主要作用是激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。T细胞是组成人体内免疫系统的重要“人物”，在一般情况下，T细胞能分辨健康细胞和癌细胞，并随之攻击癌细胞将其杀死。但癌细胞知道对抗不过免疫细胞，便将自身表面的PD-L1蛋白和免疫细胞的PD-1受体结合，T细胞便失去了攻击癌细胞的功能。纳武单抗就是一种PD-1抑制剂，通过回复癌细胞周围免疫T细胞的活性，阻断癌细胞将PD-L1蛋白与免疫细胞结合来发挥抗癌作用。因此，Nivolumab（纳武单抗）的研发有助重启患者的免疫功能，对抗癌症。
那Nivolumab中国上市了吗？
2017年11月，百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下Nivolumab（纳武单抗）的上市申请，CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物Nivolumab（纳武单抗）在中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！
一项临床研究比较了Nivolumab（纳武单抗）与多西他赛在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。治疗过程：该试验共入组504名鳞状和非鳞NSCLC患者(451名来自中国，45名来自俄罗斯，8名来自新加坡)，包括PD-L1表达水平<1%和≥1%的患者，随机分组分别给予每2周1次静脉注射Opdivo3 mg/kg(n=338)，或每3周1次静脉注射多西他赛75 mg/m2(n=166)，治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。
研究结果表明Nivolumab（纳武单抗）/O药相比多西他赛可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益，而且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比，Nivolumab（纳武单抗）可使疾病进展风险降低23%。由此可见Nivolumab（纳武单抗）对非小细胞肺癌的治疗效果非常好。
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