恩瑞格副作用该如何应对呢?
恩瑞格副作用处理方法
恩瑞格是一种口服铁螯合剂,恩瑞格于2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量(Chronic Iron Overload),恩瑞格来自诺华制药。2013年1月,FDA批准扩大恩瑞格适应症,治疗非输血依赖性地中海贫血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)导致的慢性铁过量,恩瑞格成为首个治疗该适应症的药物。
恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg,对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天;对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天;已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。
色瑞替尼是由诺华公司研发的ALK抑制剂,对ALK耐药细胞系研究提示,该药较克唑替尼有更好的活性。色瑞替尼对患者中枢神经系统病灶亦有较好的疗效。色瑞替尼在400-750mg/d剂量范围内显示出较强的抗肿瘤活性(无论其是否接受过克唑替尼治疗),并且对中枢神经系统病灶亦有活性;最常见的不良反应为恶心,腹泻,呕吐和乏力,且多为1或2级,患者耐受性佳。美国FDA已于2014年4月批准色瑞替尼上市。
一项入组64例AA伴输血相关性铁过载患者的单臂、多中心、前瞻性临床研究结果,证实了恩瑞格对降低患者铁蛋白水平的有效性及安全性。我国一项以肝脏、胰腺、心脏为监测指标的前瞻性、观察性研究证实了恩瑞格使铁过载患者获得脏器功能的改善。ASH2018年会发布的TELESTO研究结果也证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。EPIC是目前针对铁过载患者而设计的最大的一项前瞻性的、开放的、单组、全球多中心的临床研究,共入组341例MDS患者,3个月可平均降低血清铁蛋白372μg/L。
综上,铁过载增加感染风险、内分泌系统损伤、重要器官功能障碍、MDS患者的AML转化,缩短生存期。铁螯合剂是目前主流的去铁治疗方式。其中,恩瑞格给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。
用恩瑞格可能会产生什么不良现象?
恩瑞格分散片的常见不良现象:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。