疾病名称:肾癌 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus) 文章类型:药品价格 美国40~65%的病人在一线治疗后未能控制病情而须接受二线治疗。此时,替西罗莫司就发挥了它的重要作用。美中不足的是,这款药至今仍未在中国上市,医保也就无从谈起。
替西罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
替西罗莫司最佳疗效:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。
2012年5月15日,辉瑞公布了坦罗莫司注射剂(tem,驮瑞塞尔,TORISEL)用于晚期肾细胞癌(RCC)的临床III期研究INTORSECT(B1771003)的结果,同样作为舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)的二线用药,和索拉非尼(sorafenib)相比,tem在延长患者无进展生存期(PFS)方面未显示出优势。尽管如此,辉瑞表示,坦罗莫司仍将是公司晚期肾癌产品线中的重要一员。
坦罗莫司于2007年5月获准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,而舒尼替尼是辉瑞公司2006年上市的药物,主要适应症是晚期或转移性肾细胞癌和胃肠道间质瘤(GIST)的二线治疗。研究结果显示Tem组的患者无进展生存期较对照组长,但无统计学意义上显著意义,研究的第二终点为总体生存期,索拉非尼在这一指标上表现更好。两种药物的安全性方面与已知的情况一致。
世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌,且20%在诊断时已经处于晚期。美国40~65%的病人在一线治疗后未能控制病情而须接受二线治疗。此时,替西罗莫司就发挥了它的重要作用。美中不足的是,这款药至今仍未在中国上市,医保也就无从谈起。
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