疾病名称:肺癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:服药指南 纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo(纳武单抗)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。
国内患者熟知的“O药”,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。O药商品名Opdivo,是PD-1 单克隆抗体,与伊匹单抗Yervoy(Ipilimumab)易普利姆玛联用作为一线治疗转移性黑素瘤(不具有突变BRAF)。作为第二线治疗在用易普利姆玛和如果处理癌症在BRAF中的突变,具有BRAF抑制剂,二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。在抗血管生成治疗失败后,二线治疗肾细胞癌。以及治疗小细胞肺癌。还用于原发性或转移性尿路上皮癌,这是最常见的膀胱癌形式。
纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo(纳武单抗)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。
纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,目前除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。
纳武单抗给药方法:
1.黑色素瘤:纳武单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg(即按体重用药),用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤,有所不同,易普利姆玛是3 mg/kg,每三周一次,共4次,之后用纳武利尤单抗,用法不变。
2.非小细胞肺癌:纳武单抗单药的推荐剂量是3 mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3.肾癌:先用纳武单抗3mg/kg,再用伊匹木单抗1 mg/kg,需在当天依次用药完毕,且每次用药时间在30分钟以上,每3周1次,共4次。在第4次联合用药结束后,改为单药纳武利尤单抗240mg,用药时间相同,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4.结直肠癌:纳武单抗推荐剂量为240mg/次,每2周一次。
5.肝癌:患者接受每2周一次纳武单抗,剂量为3mg/kg。
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