疾病名称:肾癌 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus) 文章类型:服药指南 Torisel适应症,于2007年5月由美国FDA批准上市,获批用于治疗肾细胞癌。还可以治疗非透明肾细胞癌。
坦西莫司(Temsirolimus,商品名:Torisel®)于2007年5月由美国FDA批准上市,获批用于治疗肾细胞癌。还可以治疗非透明肾细胞癌。也有研究比表明,Torisel可以用来治疗女性复发性宫颈癌。
2009年8月27日宣布,欧盟委员会已批准其坦西莫司(temsirolimus/Torisel)一新适应症,即治疗成人复发性和(或)不应性的套细胞淋巴瘤。
坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热门靶标。坦西莫司是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。
一项评价本品与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行本品剂量递增研究。本品按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明:Torisel与a-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受,因此,III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。
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