Torisel的获批适应症

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus)
  • 文章类型:服药指南
  • Torisel的获批适应症:2007年5月坦西莫司由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。

    Torisel的获批适应症:2007年5月坦西莫司由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。Torisel(temsirolimus,坦罗莫司) 是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。

    肾癌患者服用Torisel时需要注意:

    应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、和伏立康唑)。葡萄柚汁也可能增加血浆西罗莫司的浓度(西罗莫司脂化物的一种主要代谢物)和应避免。如患者必须同时给予一种强CYP3A4抑制剂,根据药代动力学研究,应考虑TORISEL剂量减低至12.5 mg/周。TORISEL的这个剂量预计调整AUC至无抑制剂观察到的范围。但是,在接受强CYP3A4抑制剂患者没有用这个剂量调整的临床资料。如终止强抑制剂,患者需要进行1周的清除期,方可将Torisel的剂量调整到接受强CYP3A抑制剂之前的用药剂量。


    应避免同时用强CYP3A4诱导剂(如地塞米松,苯妥物英,卡马西平,利福平,利福布汀,rifampacin)。如患者必须同时给予一种强CYP3A4诱导剂,根据药代动力学研究,应考虑TORISEL剂量从25 mg/周增加直至50 mg/周。TORISEL的这个剂量预计调整AUC至无诱导剂观察到的范围。然而临床上没有接受强CYP3A抑制剂时剂量调整的相关数据。如终止强诱导剂,患者需要进行1周的清除期,方可将Torisel的剂量调整到接受强CYP3A诱导剂之前的用药剂量。

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