地拉罗司分散片的说明书

  • 疾病名称:铁质积聚
  • 药品名称:地拉罗司(Deferasirox)
  • 文章类型:说明书
  • 地拉罗司分散片的说明书

    地拉罗司分散片的说明书

    通用名:地拉罗司

    商品名称:恩瑞格

    全部名称:地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox

    适应症:

    用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;

    对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。

    用法用量:

    起始剂量:

    地拉罗司的推荐起始日剂量为20mg/kg。

    对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注,并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

    对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

    已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如,1位接受去铁胺40mg/kg/天,每周5天或相当剂量治疗的患者,如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。)

    服用方法:

    地拉罗司应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天1次,最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。

    地拉罗司不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。

    通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。

    禁忌:

    过敏症

    估计GFR <40 ml / min /1.73m²或血清肌酐> 2 x ULN

    性能状况不佳和高风险的骨髓增生异常综合征或晚期恶性肿瘤

    血小板计数<50 x10 ^ 9 / L

    注意事项:

    过敏症

    估计GFR <40 ml / min /1.73m²或血清肌酐> 2 x ULN

    性能状况不佳和高风险的骨髓增生异常综合征或晚期恶性肿瘤

    血小板计数<50 x10 ^ 9 / L

    作用机制:

    DFS具有抗真菌作用 (如在富含铁环境中生 长的毛霉菌 )、抗细 胞增殖作用、抗疟疾 、抗氧化应激损伤 、抗细胞毒诱导细胞凋亡等药理作用。

    1.DFS与真菌感染

    铁是真菌赖以生存的物质,它在真菌的生长和毒性方面扮演相当重要的角色 。而铁螯合剂的抗真菌作用可能在于其去除真菌生长所必需的铁, 从而达到治疗真菌感染的目的 。

    2.DFS与细胞增殖

    铁在细胞增殖过程中起非常重要的作用,而铁螯合剂可能具有抗细胞增殖的特性,由此联想到铁螯合剂有可能成为一种新型的抗癌剂用于肿瘤的治疗。

    地拉罗司贮藏:室温保存25°C(77°F); 短途旅行允许15-30°C(59-86°F华氏度)

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房