2017年10月30日递交国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请肝癌适应证,12月18日已获得优先审评审批资格。本次肝癌适应证申请得益于CFDA的改革新政,使得仑伐替尼能够继2017年10月欧盟、美国、日本递交上市申请后,几乎在中国同步递交上市申请,开中国注册之先河。就在2018年9月4日,仑伐替尼最终获CFDA批准在中国上市。
药物都会有自己的使用期,只有正确的储存药物,才能达到最好的疗效。那么不可切除的肝癌患者一线药物仑伐替尼要怎么储存,仑伐替尼的储存方法时怎样的呢?下面给您详细介绍一下。
日本卫才公司的乐伐替尼(Lenvima )在肝癌的临床研究中,取得了惊人的效果,引起广泛的关注。卫才公司宣布在对比索拉非尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。这对于肝癌患者尤其是索拉非尼(多吉美)耐药的患者来说,是个好消息。
仑伐替尼(乐伐替尼)的适应症:
分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。
肾细胞癌(RCC),(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
获批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
通用名称:仑伐替尼
剂 型:胶囊
包 装:30 粒
规 格:4 mg 或 10 mg
【储存方法】
储存温度贮存在25°C;外出允许至15–30°C
禁忌
服药期间尽量避免吃芸香科水果(柑橘、柚子、橙子、柠檬类水果),花椰菜(菜花)和西兰花;
吃靶向药的时候感冒了不要吃含连翘的感冒药;
服药期间不得吸烟、饮酒;
避免喝含咖啡因的饮料;
产品名称:仑伐替尼
产 地:孟加拉
2017年10月30日递交国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请肝癌适应症,12月18日已获得优先审评审批资格。本次肝癌适应症申请得益于CFDA的改革新政,使得仑伐替尼能够继2017年10月欧盟、美国、日本递交上市申请后,几乎在中国同步递交上市申请,开中国注册之先河。就在2018年9月4日,仑伐替尼最终获CFDA批准在中国上市。
以上就是仑伐替尼的详细储存方法情况,希望能帮助到您。
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