疾病名称:膀胱癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:治疗效果 阿特珠单抗治疗晚期或转移性尿路上皮癌疗效如何?
美国FDA于2016年5月18日批准基因泰克 (Genentech)公司的阿特珠单抗(商品名:Tecentriq)注射液上市,用于治疗 接受含铂化疗期间/之后或接受含铂化疗的新辅助疗法/辅助疗法12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。阿特珠单抗作用机制pd-1受体与pd-l1蛋白的结合,会使白血球细胞之一的T细胞停止运作。换而言之,只要能够阻止两者结合,T细胞就能正常运作。研究人员于是想到使用pd-1/pd-l1抑制剂阻止两者结合,重启免疫系统功能。
IMvigor210调查(队列1)(NCT02951767)是一个多中心、非盲、单臂试验,试验对象包括119例局部晚期或转移性尿路上皮癌且不适用含铂化疗的患者,他们之前都未接受过治疗或在接受新辅助化疗或辅助化疗12个月后有疾病进展。患者每3周静脉滴注阿特珠单抗1200 mg,直至出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
本次试验主要疗效评价指标包括总体反应率(ORR),持续反应时间(DOR)和总生存期(OS)。119例患者中,27%的患者PD-L1表达≥5%(PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]占肿瘤面积≥5%)。其余73%的患者PD-L1表达<5%(PD-L1染色肿瘤浸润IC占肿瘤面积<5%)。
试验结果表明,所有患者的客观反应率(ORR)为23.5%,完全反应率(CR)为6.7%,部分反应率(PR)为16.8%,中位持续反应时间(DOR)为NR(not reached 没有达到)。在阿特珠单抗表达亚组中,两组患者(PD-L1表达<5% VS PD-L1表达≥5%)的ORR为21.8% VS 28.1%,CR为6.9% VS 6.3%,PR为14.9% VS 21.9%,中位DOR为NR VS NR。
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