疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗（Opdivo） 文章类型:治疗效果 海外方面，根据美国肿瘤协会年会中公布的数据，截至目前，使用纳武单抗治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率已达到16%。而在免疫疗法出现之前，这一数据只有4%左右。最新的5年生存率的数据来自于Ib期CA209-003研究。此研究是首个肺癌方面的程序性死亡-1（PD-1）免疫检测点抑制剂的临床试验。
纳武单抗（Nivolumab，Opdivo），也就是我们熟知的“O药”，前段时间刚刚通过中国国家药品监督管理局（CFDA）的审批，成为国内首个获批的针对NSCLC的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，拉开了国内肿瘤免疫治疗的新篇章。
海外方面，根据美国肿瘤协会年会中公布的数据，截至目前，使用纳武单抗治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率已达到16%。而在免疫疗法出现之前，这一数据只有4%左右。最新的5年生存率的数据来自于Ib期CA209-003研究。此研究是首个肺癌方面的程序性死亡-1（PD-1）免疫检测点抑制剂的临床试验。
在免疫疗法出现之前，绝大多数患者在确证为晚期肿瘤之后一年内陆续死亡了。毫无疑问，免疫疗法是肿瘤治疗史上的一个里程碑，它跳脱了专科治疗的桎梏，也扩展了肿瘤治疗的舞台。这些也是FDA会批准纳武单抗作为晚期NSCLC患者二线治疗的原因。
然而，在传来好消息的同时，也有一些尚未确证的事情。比如，根据最新的长期试验结果，依然提供不出能够预示着长期生存的蛛丝马迹，亦或是患者可以停止治疗的证据。根据临床试验所设计的方案，患者最多需要接受2年治疗。但现实情况却是无限期的治疗下去。研究显示，一旦治疗停止，有75%的患者无需进行肿瘤治疗，亦会保留响应。所以，就有学者认为，患者无须无限期的进行治疗，但需要个性化治疗，以确定不同患者的最佳停药时间。在这利好消息传来的同时，也有学者提出异议。由于此次研究并非随机、盲法、或对照研究，所以其在数据上才会如此喜人。而未来两年即将揭晓的III期临床试验结果，才对纳武单抗的5年生存率、标准治疗方案有着决定性的意义。
总的来说，此次纳武单抗的研究结果预示着光明的前途。因为，这也是首个PD-1靶向免疫治疗在NSCLC患者中获得持续响应的临床证据。
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