疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq） 文章类型:治疗效果 阿特珠单抗好吗？临床研究评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。
阿特珠单抗是基因泰克公司（罗氏子公司）研发的首个 PD-L1单抗药物，2016年10月18日，FDA批准了T 药用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。2018年12月，FDA 批准了 T 药联合贝伐单抗、卡铂和紫杉醇用于无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非鳞状NSCLC患者一线治疗。
阿特珠单抗好吗？
Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果，评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。IMpower130 是一项多中心随机开放标签3期研究。723 名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者随机（2:1）接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗（卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 QW）（ITT 483 名，野生型 451 名）或单纯化疗（ITT 240 名，野生型 228 名）4-6 周期之后维持治疗。首要终点是 ITT 野生型（EGFR 和 ALK）人群的 PFS 和 OS。
结果显示，在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中，阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中，联合组的 OS 显著改善（18.6 月 vs 13.9 月，HR 0.79，P=0.033），中位 PFS 分别是 7.0 月 vs 5.5 月（HR 0.64，P＜0.0001）。最常见的 3 级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏（32% vs28%），贫血（29% vs20%）和中性粒细胞减少（12% vs8%）。治疗相关严重不良事件发生率 24%vs 13%。两组分别有 8 名（2%）和 1 名（＜1%）治疗相关死亡。
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