疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物纳武单抗能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。此外,纳武单抗见效时间较短,一般在12周左右。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。
纳武单抗(Nivolumab,Opdivo),也就是我们熟知的“O药”,前段时间刚刚通过中国国家药品监督管理局(CFDA)的审批,成为国内首个获批的针对NSCLC的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,拉开了国内肿瘤免疫治疗的新篇章。
CheckMate-078 III期临床研究结果显示,与化疗相比,纳武单抗可降低死亡风险32%。纳武单抗的客观缓解率(ORR)(17%)是多西他赛组(4%)的四倍。 一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究结果,该研究旨在评估纳武单抗对比多西他赛在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效果。在CheckMate-078研究中,约90%的受试者来自中国。 研究显示,与多西他赛相比,纳武单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006)。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。此外,在另外两项次要终点,ORR和mDOR上,纳武单抗也显示出较多西他赛更好的效果(纳武单抗和多西他赛组的ORR分别为17%与4%;mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月)。
该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物纳武单抗能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。此外,纳武单抗见效时间较短,一般在12周左右。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。
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