疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:说明书 阿特珠单抗的说明书,适应症,用法用量
阿特珠单抗的说明书
通用名称:阿特珠单抗
商品名称:Tecentriq
全部名称:阿特珠单抗,特善奇,T药,Tecentriq,Atezolizumab
适应症:
一线用药:
1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知,有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。
2、阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
3、2019年美国 FDA批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。
4、阿特珠单抗可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。
二线用药:
(1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
(2)携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
二线用药时不用评估PD-L1表达水平,试验数据证明,在PD-L1不同表达水平的患者中,阿特珠单抗都能起效。
2017年4月17日,FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。
2016年5月18日,FDA批准阿特珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。
用法用量 :
目前阿特珠单抗只有一种规格:20 mL注射液在一单剂量小瓶中,每瓶溶液含有阿特珠单抗1200mg。推荐剂量:每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。不建议减量使用,不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存,建议配制后立即使用。
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