疾病名称:肺癌 药品名称:阿来替尼(安圣莎) 文章类型:治疗效果 以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。
二代ALK抑制剂——阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示: 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。
对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以阿来替尼为例,独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。临床研究的结果令人欣喜,那么在真实世界中,克唑替尼耐药后序贯使用阿来替尼的效果怎样?阿来替尼一线治疗的效果又如何?这些广大ALK阳性患者十分关心的问题在之前一直没有得到解答。不过,今年的ASCO 2019公布的一项真实世界研究为我们带来了答案,相比临床研究更加优异的成绩,让ALK阳性NSCLC有望成为真正的慢性病。
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