9291是一种治什么的药?奥希替尼(9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
9291是一种治什么的药?奥希替尼(9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。奥希替尼(9291)针对基因突变T790M的非小细胞肺癌,目标人群精准,副作用不大,特别适合亚洲人群。
奥希替尼商品名泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,甲磺酸奥希替尼片获得CFDA批准,正式在中国上市。奥希替尼主要针对的靶点是EGFR T790M突变,适用于“既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗”,同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。
临床FLAURA临床实验中,对比奥希替尼与标准疗法治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者显示,奥希替尼组的无进展生存时间(PFS)延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组无进展生存时间(PFS)均显著优于标准疗法组。中位治疗时间,奥希替尼为16.2(0.1-27.4)月,标准疗法组为11.5(0-26.2)月。研究者发现,任何原因引起的副作用(AEs)的发生率为98%,包括奥希替尼(9291)组和标准疗法组。这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。
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