疾病名称:乳腺癌 药品名称:阿特珠单抗（Tecentriq） 相比标准化疗对照组，阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇显著延长了转移性三阴性乳腺癌患者的 无进展生存期PFS和总生存期OS，特别是PD-L1阳性患者的中位OS提高了近10个月！
大多数乳腺癌只要能够早期发现早期诊断早期治疗，其五年生存率可以达到80%以上。而三阴乳腺癌极其容易转移、复发率高，且预后较差，因而有“最难治的乳腺癌”一名。
在这之前，三阴乳腺癌只能通过手术，化疗，放疗手段来进行治疗，且预后也差。像大家可能熟知的歌手姚贝娜，就因患三阴乳腺癌而去世。
而这次，免疫抑制剂阿特珠单抗联合化疗，提高了PD-L1阳性三阴乳腺癌患者近10个月的生存期！此次试验结果意义重大，成功推动阿特珠单抗联合用药获FDA批准，成为治疗晚期三阴乳腺癌的首个免疫疗法！
这也是第一次证实在进展期三阴性乳腺癌患者中，一线标准化疗加入检查点抑制剂的治疗方式可带来临床获益，而 PD-L1 阳性人群获益最大。此研究为三阴性乳腺癌治疗策略的突破奠定了基础。
为什么三阴乳腺癌的治疗相对其他恶性肿瘤来说，发展这么慢？
三阴乳腺癌侵袭性强，预后差，常见于年轻女性患者。而且三阴乳腺癌的局部治疗及全身治疗效果均不够理想。目前常用的局部治疗即为手术治疗，但三阴乳腺癌患者手术治疗后局部复发率及区域淋巴结转移率均高于非三阴乳腺癌。
同时，由于缺乏其他乳腺癌中的三种细胞靶点，激素治疗或靶向HER2的药物都对其无效，患者的全身治疗选择只剩下化疗了。通常，只有10%-15%的三阴性乳腺癌患者对标准化疗有反应，而且缓解持续时间只有短短2-3个月。患者平均生存期仅约12个月，近20年来都几乎没有改善。
阿特珠单抗联合化疗的出现，无疑打破了这一长久的僵局。FDA批准该联合疗法的依据是IMpassion130试验结果。
IMpassion130是一项多中心、国际、双盲、安慰剂对照的随机试验，共纳入902例不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，按照1:1随机接受阿特珠单抗或安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇。
研究结果显示，相比标准化疗对照组，阿特珠单抗 + 白蛋白紫杉醇显著延长了转移性三阴性乳腺癌患者的 无进展生存期PFS和总生存期OS，特别是PD-L1阳性患者的中位OS提高了近10个月！
在OS方面，阿特珠单抗组为 21.3 个月，对照组为 17.6 个月，领先近四个月；
在PFS方面，两组的中位 PFS 分别是 7.2 个月和 5.5 个月；
客观缓解率（ORR）方面分别为 56.0% vs 45.9%.
特别是在PD- L1阳性的患者中，中位PFS从5.0个月提高到7.5个月，客观缓解率由42.6%提高到58.9%，中位OS也从15.5个月提高到25.0个月！
PD-L1阳性患者的中位OS
PD-L1阳性患者的中位PFS
这也是唯一一个延长晚期三阴性乳腺癌中位 OS 达两年以上的临床研究。在安全性上，联合疗法也并未增加严重 3-4 级不良反应，与此前报道一致。
目前阿特珠单抗在美国食品药品监督管理局（FDA）获批的适应证包括：非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、三阴乳腺癌，膀胱癌以及尿路上皮癌。
期待阿特珠单抗联合化疗能早日在我国获批一线治疗晚期三阴乳腺癌，让更多的患者吃上好药！
参考：Schmid P., Adams S., Rugo H.S., et al. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-NegativeBreast Cancer.
N Engl J Med 2018;379:2108-2121
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