由美国制药吉利德开发的抗病毒药物TAF在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。当前,TAF更是欧洲肝脏研究学会(EASL)和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐用于治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的一线口服核苷类药物。
由美国制药吉利德开发的抗病毒药物TAF在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。当前,TAF更是欧洲肝脏研究学会(EASL)和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐用于治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的一线口服核苷类药物。
低剂量给药,相同的疗效。与TDF(替诺福韦酯)相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。更好的骨骼安全性和肾脏安全性。与原有的乙肝药物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。且对于肾脏的危害更加小。
什么样的人适合此款药物?
1、所有的初治患者均可首选TAF。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说,选择“高效、低耐药”的抗病毒药物尤其关键,能有效控制病情。
2、既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。3、正在联合治疗患者可换用TAF。
4、正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用TAF。
5、阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用TAF。
6、核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF。
TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。
TAF作为TDF的升级版推出,TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFⅢ期研究的96周疗效和安全性结果显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。
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