疾病名称:肺癌 药品名称:阿来替尼(安圣莎) 文章类型:治疗效果 在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果。结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。晚期肺癌首选阿来替尼治疗,总生存时间突破5年。
阿来替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展(耐药)或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂,Ⅲ期临床试验ALEX显示,相较于克唑替尼,阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(53%)。阿来替尼于2018年8月在中国获准用于基于疗效和安全性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,但阿来替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC亚洲患者结果还未明确。我国患者有效率91%,阿来替尼替尼疗效完胜克唑替尼。在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果。结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。晚期肺癌首选阿来替尼治疗,总生存时间突破5年。
一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌,如果首选阿来替尼治疗,平均能管用3年;3年后出现耐药,还可以选择其他靶向药治疗,比如塞瑞替尼,以及第三代靶向药劳拉替尼等。因此,大量的研究已经显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年。2019年4月8日,关于ALESIA研究结果为阿来替尼的疗效提供了强有力的证据。共187名患者参与此项研究并接受随机分配,研究者将其分为阿来替尼组(n=125)和克唑替尼组(n=62)。阿来替尼组中位随访16.2个月,克唑替尼组中位随访15.0个月。阿来替尼与克唑替尼比较,研究者评估的无进展生存期(PFS)显著延长。阿来替尼比克唑替尼的反应时间更长。CNS进展时间和CNS客观反应达到可测量或不可测量基线CNS病变的患者比例均有所改善。尽管阿来替尼的治疗时间比克唑替尼长,但发生3~5级不良事件的患者较少。
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