疾病名称:肺癌

药品名称:阿来替尼（安圣莎）

文章类型:治疗效果

在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果。结果显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。晚期肺癌首选阿来替尼治疗，总生存时间突破5年。

阿来替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展(耐药)或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂，Ⅲ期临床试验ALEX显示，相较于克唑替尼，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(53%)。阿来替尼于2018年8月在中国获准用于基于疗效和安全性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，但阿来替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC亚洲患者结果还未明确。我国患者有效率91%，阿来替尼替尼疗效完胜克唑替尼。在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果。结果显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。晚期肺癌首选阿来替尼治疗，总生存时间突破5年。

一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌，如果首选阿来替尼治疗，平均能管用3年;3年后出现耐药，还可以选择其他靶向药治疗，比如塞瑞替尼，以及第三代靶向药劳拉替尼等。因此，大量的研究已经显示：一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均总生存时间已经能突破5年。2019年4月8日，关于ALESIA研究结果为阿来替尼的疗效提供了强有力的证据。共187名患者参与此项研究并接受随机分配，研究者将其分为阿来替尼组(n=125)和克唑替尼组(n=62)。阿来替尼组中位随访16.2个月，克唑替尼组中位随访15.0个月。阿来替尼与克唑替尼比较，研究者评估的无进展生存期(PFS)显著延长。阿来替尼比克唑替尼的反应时间更长。CNS进展时间和CNS客观反应达到可测量或不可测量基线CNS病变的患者比例均有所改善。尽管阿来替尼的治疗时间比克唑替尼长，但发生3～5级不良事件的患者较少。

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