疾病名称:肺癌

药品名称:阿来替尼（安圣莎）

文章类型:治疗效果

阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间(克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月，阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右)。因此不管是用于一线还是二线，阿来替尼(安圣莎)的出现尤为重要。

阿来替尼全称为盐酸阿来替尼胶囊，2018年8月阿来替尼成功登陆中国市场，成为了首款第二代ALK抑制剂。阿来替尼主要用于主要用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。除此之外使用阿来替尼一线治疗的患者也收获了不错的效果。克唑替尼是ALK阳性突变患者选择较多的靶向药，而且克唑替尼对治疗ALK阳性突变有着不俗的效果，本来阿来替尼是用于克唑替尼耐药后的二线治疗，但是在临床试验中，阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间(克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月，阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右)。因此不管是用于一线还是二线，阿来替尼(安圣莎)的出现尤为重要。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著，在试验中显示，克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月，而阿来替尼却高达27.7个月。到目前为止，国际上共有三个大型阿来替尼相关的研究试验：在日本患者中开展的J-ALEX研究，全球ALEX研究，还有针对亚裔的ALESIA研究。基于J-ALEX的研究成果，2014年阿来替尼在日本正式获批;基于ALEX研究成果，FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA批准了阿来替尼一线适应症;中国的ALESIA研究现在正在进行当中。德国慕尼黑当地时间10月22日，ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会公布了ALESIA的最新研究成果：阿来替尼可能会成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗新标准。

ESMO年会公布的阿来替尼用于ALK+NSCLC患者的一线治疗药物的效果已经超出了专家们的预期。ALESIA这项试验从全方位来评估阿来替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK+NSCLC的疗效，这是一项随机、开放的III期研究，参与研究的专家来自中国、韩国和泰国这三个亚洲国家的21个中心。ALESIA研究自2016年8月开始，2017年5月提前完成了入组，共计187名患者入组，其中有125人被分到了阿来替尼组，62人被分到克唑替尼组。这次研究的主要终点和之前的ALEX试验相同：研究者评估的无进展生存期(简称PFS)。研究的次要终点包括由IRC(独立影像学评估委员会)评估的PFS、客观缓解率、对脑转移的缓解率等。试验中，克唑替尼组的ALK+NSCLC患者的PFS约为11个月，该结果与ALEX试验基本吻合;阿来替尼组的PFS数据尚未形成，有将近80%的患者还未出现疾病进展，仍然在服用阿来替尼。此外，脑转移也是专家非常关心的一个指标。专家表示，阿来替尼对脑转移患者的客观缓解率可达94%，克唑替尼仅为29%;一年之内，阿来替尼组的脑转移发生率为7%左右，克唑替尼组达30%以上。由此可见，阿来替尼在延长ALK阳性NSCLC患者的PFS和治疗患者脑转移方面表现十分出色。相信在未来几年，它会在治疗肺癌的科研路上越走越远，使更多的ALK患者获益。

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