丙通沙上的市时间:2016年6月28日获批在美国上市,2018年5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市
丙通沙上的市时间:2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”。作为Sofosbuvir与Velpatasvir的复合药物,它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
2018年5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。
根据WHO数据,全球有1.3亿-1.5亿慢性丙肝患者,中国是肝炎大国,数据显示,我国约有560万丙肝感染者,加上高危人群和高发地区的感染者,这个数字将达到约1000万例。且相比于已有疫苗可防可治的乙肝来说,丙肝目前还尚无疫苗可以预防。我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。丙通沙也成为了中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案。丙通沙适用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后体内病毒可完全清除。丙通沙的上市,给中国丙肝患者带来很多的希望。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
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