TAF的说明书

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺(TAF
  • 文章类型:说明书
  • 替诺福韦艾拉酚胺 TAF说明书

    【药品名】替诺福韦艾拉酚胺 TAF

    【英文商品名】Telarfe

    【中文商品名】韦立得

    【英文通用名】Tenofovir Alafenamide

    【规格】25mg、30粒/盒

    【原药研发公司】美国吉利德制药(Gilead)

    【适应症】TAF是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。

    【用法用量】TAF的推荐剂量是25mg/天,每天1次,随食物口服。

    1、肝功能不全患者的剂量:对轻度肝功能不全的患者,并不须调整TAF的剂量。对于患有失代偿性肝病感染患者,尚无TAF安全性和疗效方面的数据。

    2、肾功能不全患者的剂量:对轻度、中度或重度肾功能不全的患者,并不须调整TAF的剂量。TAF不建议用于末期肾病患者。

    3、漏服剂量:如果漏服已超过通常服药时间不足 18 小时,则患者应尽快服用,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不应服用漏服药物,只需恢复正常给药时间。

    【不良反应】最常见不良反应是头痛,腹痛,疲乏,咳嗽,恶心,和背痛。

    【作用机制】TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成TDF。TDF随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

    【注意事项】

    1、乳酸酸中毒,有脂肪变性的严重肝肿大。在任何患者发生乳酸酸中毒或明显肝毒性应暂停使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗。

    2、治疗终止后乙型肝炎的严重急性加重。TAF可能导致乙型肝炎严重急性的加重。终止TAF患者应被严密监视临床和实验室两方面随访停止治疗后共至少几个月。

    3、在有HBV和HIV-1共感染患者HIV-1耐药性发展的风险。

    4、新发作或恶化肾受损。

    【贮存与操作】存放于30˚C以下的环境,干燥通风处,保持容器密封,以防儿童接触。

    【关于骨密度与肾脏的安全性】

    1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性,与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。

    2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。

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