尼洛替尼适应症

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:尼洛替尼(Nilotinib)
  • 文章类型:服药指南
  • 尼洛替尼适应症:尼洛替尼胶囊用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。

    尼洛替尼适应症:尼洛替尼胶囊用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

    尼洛替尼商品名:达希纳,英文名称: Nilotinib(Tasigna),主要成分:尼洛替尼,药品形状:本品为胶囊,内容物为白色至黄色粉末。本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

    尼洛替尼(Nilotinb)是一款第二代TKI抑制剂药物,对于BCR-ABL患者来说比传统的格列卫/伊马替尼治疗效果更好,随着医学技术的进步尼洛替尼越来越多的治疗潜力被发掘出来,该药在近日被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。这一适应症的扩大,是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者,他们或是新近诊断(一线疗法组),或是对现有的TKI疗法产生了耐药(二线疗法组)。在一线疗法组里,主要分子缓解(MMR)率为60.0%(95% CI为38.7% - 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% - 56.8%)。在优先审评下,Tasigna获批扩大适应症。


    由此可见对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说,尼洛替尼(Nilotinb)可以作为我们的治疗新选择。尼洛替尼的适应症不再只有二线治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

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