维莫德吉获批适应症

  • 疾病名称:基底细胞癌
  • 药品名称:维莫德吉(Erivedge)
  • 文章类型:服药指南
  • vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge )适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

    维莫德吉在安全性分析中,58名患者(55.8%)报道有级别3-5的不良事件,36名患者(34.6%)报道有严重不良事件。维莫德吉在30个月试验结束时有33名患者(31.7%)死亡,其中,17例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。

    维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。

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