疾病名称:艾滋病

药品名称:绥美凯（Inbec）

文章类型:注意事项

绥美凯的注意事项：虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

绥美凯是葛兰素史克（GSK）下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物，是目前唯一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，具有耐受性好、耐药屏障高，药物相互作用少的特点，每日一次，每次一片，显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，并显著改善其生活质量。那患者使用绥美凯治疗过程中应该注意些什么？

1、传播HIV

虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

2、体重和代谢参数（血脂和血糖）

抗反转录病毒治疗期间，可能发生体重增加以及血脂和血糖水平升高。这些变化可能部分与疾病控制和生活方式有关。在某些情况下，有证据显示治疗对血脂产生影响，但无明显证据表明体重增加与任何特定治疗相关。血脂和血糖的监测应参考既定的HIV治疗指南。应根据临床情况适当治疗血脂异常。

3、肝脏疾病

在原先患有严重肝病的患者中，尚未确定绥美凯的安全性和有效性。对于中重度肝损害患者，不建议使用绥美凯。

原先存在肝功能障碍的患者，包括慢性活动性肝炎患者，在抗反转录病毒药物联合治疗期间，发生肝功能异常的频率增加，因而应当根据标准规范加以监测。如果在这些患者中，有证据表明肝病恶化，应当考虑暂停或终止治疗。

4、骨坏死

尽管认为病因有多方面（包括使用皮质类固醇、双膦酸盐、饮酒、重度免疫抑制、体质指数较高），但是报告过骨坏死病例，尤其是晚期HIV疾病和／或长期暴露于CART的患者。如果患者出现关节疼痛、关节僵硬或运动困难，应当建议他们就诊。

5、机会性感染

应当告知患者，绥美凯或其他任何抗反转录病毒治疗不能治愈HIV感染，他们仍然可能出现机会性感染和HIV感染的其他并发症。因此，应当由对HIV相关疾病有治疗经验的医师对患者进行密切的临床观察。

6、慢性乙肝或丙肝患者

接受抗反转录病毒药物联合治疗的慢性乙肝或丙肝患者中，重度甚至可能致命的肝脏不良反应风险增加。如果同时对乙肝或丙肝实施抗病毒治疗，请参考这些药品的相关产品信息。

绥美凯含拉米夫定，对乙肝。阿巴卡韦和多替拉韦缺乏这样的作用。一般认为拉米夫定单药治疗不能充分治疗乙肝，因为发生乙肝病毒耐药的风险很高。因而，如果使用绥美凯治疗合并感染乙肝的患者，一般需要另一种抗病毒药物。应当参考治疗指南。

如果合并感染乙肝病毒的患者停用绥美凯，建议定期监测肝功能和HBV复制标记物，因为停用拉米夫定可能导致肝炎急性加重。

6、免疫重建炎性综合征

在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，开始抗反转录病毒药物联合治疗（CART）时，可能对无症状或残余机会性致病菌发生炎症反应，导致严重的临床病情或症状加重。通常在开始CART治疗前几周或前几个月观察到此类反应。相关的例子包括巨细胞病毒视网膜炎、全身性和／或局灶分枝杆菌感染、耶氏肺孢子菌肺炎。应当评价炎症症状，必要时采取治疗。免疫重建时，还曾经报告过自身免疫疾病（例如格雷夫斯病）；然而报告的发作时间不一致，这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。

在合并乙肝或丙肝病毒感染的患者中，开始多替拉韦治疗时，曾经观察到肝脏化学检测值升高，与免疫重建炎性综合征一致。在合并乙肝和／或丙肝病毒感染的患者中，建议监测肝脏化学检验值。

7、子宫内暴露后线粒体功能障碍

核苷和核苷类似物可能对线粒体功能有不同程度的影响，当与司他夫定，去羟肌苷和齐多夫定联合使用时影响最为显著。有报告称，HIV阴性的婴儿，在子宫内和／或产后暴露于核苷类似物，出现了线粒体功能障碍，主要与包含齐多夫定的治疗方案有关。报告的主要不良反应是血液疾病（贫血、中性粒细胞减少）和代谢疾病（高乳酸盐血症、高脂血症）。这些反应经常是短暂的。一些迟发性神经系统疾病（张力过高、惊厥、行为异常）少有报告。目前尚不明确神经系统疾病是暂时性还是永久性。在子宫内暴露于核苷和核苷类似物的，有不明病因的严重临床症状，特别是神经症状的儿童，均应考虑这些结果。这些结果不影响现行国家指南：在妊娠妇女中使用抗反转录病毒预防HIV垂直传播。

8、心肌梗死

观察性研究证明，心肌梗死与使用阿巴卡韦之间有关联。参与研究的患者主要是接受过抗反转录病毒治疗的患者。临床试验数据显示，心肌梗死的数量有限，无法排除风险有小幅度增加。总体上，观察性队列数据和随机试验数据有一些不一致，所以既不能证实也不能否定阿巴卡韦治疗与心肌梗死风险之间存在因果关系。迄今为止，没有确切的生物学机制解释可能的风险增加。使用绥美凯时，应当采取措施，尽可能减少所有可改变的风险因素（例如吸烟、高血压和高脂血症）。

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