肺癌治疗新药色瑞替尼(Ceritinib)

2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。

对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼,PROFILE 1014研究证实,与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是,大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展,多在治疗1年左右出现继发耐药。而色瑞替尼登场,为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“武器”。

2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。

色瑞替尼是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服色瑞替尼耐药性。色瑞替尼是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。

对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼,PROFILE 1014研究证实,与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是,大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展,多在治疗1年左右出现继发耐药。而色瑞替尼登场,为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“武器”。

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