布加替尼 说明书

布加替尼 说明书

胚胎胎儿毒性：布加替尼可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

布加替尼  说明书

布加替尼(布吉他滨，AP26113)一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

适应症：布加替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

用法用量 ：

口服90mg，一日一次，从每天90mg的起始剂量开始服用，连续服用7天；如果没有出现严重的副作用或者不耐受，7日后剂量调整为每天180mg，一日一次。本药应整片吞服，不得压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。

注意事项：

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼。

高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给布吉他滨，然后剂量减低或永久地终止。

心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给布吉他滨，然后剂量减低或永久地终止。

视力障碍：建议患者报告视力症状。不给布吉他滨和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布加替尼。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。

胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给布吉他滨，然后恢复或减低剂量。

高血糖：布加替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给布加替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

胚胎胎儿毒性：布加替尼可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

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