美国FDA批准AP26113用于治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
结果显示，AP26113针对克唑替尼耐药的肺癌患者，有效率55%，控制率86%。A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。
布吉他滨AP26113是日本武田制药公司生产的肺癌第二代靶向药物。于2017 年4月28日经美国FDA批准AP26113用于治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
AP26113是一种处于观察期的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK重排和CRZ-耐药突变均具有临床前活性，该临床1/2期试验均显示了AP26113的良好前景。
试验纳入222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组患者每天一次使用90毫克的AP26113，而B组病人前面7天是每天90毫克药物，后面则将剂量加倍至180毫克。
结果显示，AP26113针对克唑替尼耐药的肺癌患者，有效率55%，控制率86%。A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。
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