达拉非尼+曲美替尼作为辅助治疗黑色素瘤具有良好的有效性和安全性。

结果显示，联合治疗组有163/438例（37%）患者疾病复发，安慰剂组为247/432例（57%）。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期（首要终点）显著性长，相当于复发风险降低53%（复发或死亡的风险比，0.47；95% CI，0.39~0.58；P <0.001）。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。

澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究，结果显示，达拉非尼+曲美替尼作为辅助治疗具有良好的有效性和安全性。

试验从26个国家的169个地区招募患者。患者的入组标准为，≥18岁，组织学证实为IIIA期（局限于>1mm的淋巴结转移）、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤。总共870例患者，随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼（联合治疗组）或配对的安慰剂片剂的组中，两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次；曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态（V600E或V600K）和疾病分期（IIIA、IIIB或IIIC）进行分层。

结果显示，联合治疗组有163/438例（37%）患者疾病复发，安慰剂组为247/432例（57%）。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期（首要终点）显著性长，相当于复发风险降低53%（复发或死亡的风险比，0.47；95% CI，0.39~0.58；P <0.001）。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。

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