曲美替尼对黑色素瘤怎么样?

达拉非尼+曲美替尼作为辅助治疗黑色素瘤具有良好的有效性和安全性。

结果显示,联合治疗组有163/438例(37%)患者疾病复发,安慰剂组为247/432例(57%)。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期(首要终点)显著性长,相当于复发风险降低53%(复发或死亡的风险比,0.47;95% CI,0.39~0.58;P <0.001)。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。

澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究,结果显示,达拉非尼+曲美替尼作为辅助治疗具有良好的有效性和安全性。

试验从26个国家的169个地区招募患者。患者的入组标准为,≥18岁,组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤。总共870例患者,随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(联合治疗组)或配对的安慰剂片剂的组中,两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg,每天两次;曲美替尼为2mg,每天一次。患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。


结果显示,联合治疗组有163/438例(37%)患者疾病复发,安慰剂组为247/432例(57%)。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期(首要终点)显著性长,相当于复发风险降低53%(复发或死亡的风险比,0.47;95% CI,0.39~0.58;P <0.001)。联合治疗组和安慰剂组1年、2年和3年的总生存期分别为97%和94%、91%和83%、86%和77%。

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