Mekinist 说明书
(10)胚胎胎儿毒性:Mekinist可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
Mekinist 说明书
【通用名】 曲美替尼Mekinist
【英文名】 Mekinist Tablets(Trametinib Dimethyl Sulfoxide)
【适应症】
MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。dabrafenib(Tafinlar)和trametinib(Mekinist)联合使用治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
使用的限制:MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
【推荐剂量】
(1)开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
(2)MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。
【注意事项 】
(1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。
(2)出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
(3)静脉血栓栓塞:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。
(5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止MEKINIST
(6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。
(7)严重发热反应:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。
(8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。
(9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。
(10)胚胎胎儿毒性:Mekinist可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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