Mekinist有在中国上市吗?

据了解,曲美替尼在香港以及印度均以上市,但是在大陆还未上市。

据了解,曲美替尼在香港以及印度均以上市,但是在大陆还未上市。曲美替尼Mekinist在香港的价格是99800元 2mg*30片。

曲美替尼(商品名Mekinist)是一款KRAS/MEK抑制剂,由葛兰素史克GSK研发。2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。

2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请。

二期研究显示,晚期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,另外,mPFS达到9.7个月之久,37名患者(65%)PFS超过6个月,mOS至截止日期尚未完全达到。


据了解,曲美替尼在香港以及印度均以上市,但是在大陆还未上市。曲美替尼Mekinist在香港的价格是99800元 2mg*30片。

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