虽然曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果显著,但不是所以的患者都可以使用的,Mekinist的慎用人群有哪些
(2)有生殖潜能女性和男性:女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕(达拉非尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法),男性患者有精子受损的可能。
一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验, 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者随机接受曲美替尼Mekinist( 2mg, qd, n=214)或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)的治疗。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。
结果显示, 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001),HR 为0.47;客观缓解率( ORR)分别为22%和8%,其中,完全缓解率( CR)分别为2%和0, 部分缓解率(PR)分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组则没有观察到。
虽然曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果显著,但不是所以的患者都可以使用的,Mekinist的慎用人群有哪些:
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。
(2)有生殖潜能女性和男性:女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕(达拉非尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法),男性患者有精子受损的可能。
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