⑴ 考比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。

特殊人群中使用：哺乳：当用考比替尼时不要哺乳喂养。

【中文药品名】考比替尼

【英文商品名】Cotellic

【英文药品名】Cobimetinib

适应证和用途：考比替尼是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变，与威罗菲尼联用的治疗。

使用限制：考比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

剂量和给药方法：⑴  考比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。⑵  推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。

剂型和规格：片剂（20mg）。

警告和注意事项：⑴  新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至考比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。⑵  出血：用考比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。⑶  心肌病：在接受考比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼的安全性。治疗前，用考比替尼治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止考比替尼。⑸  严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼。⑹  肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。⑺  横纹肌溶解综合证：监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。⑻ 严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。⑼ 胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应：考比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泻, 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。

药物相互作用：避免考比替尼与强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。

特殊人群中使用：哺乳：当用考比替尼时不要哺乳喂养。

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