在一项研究中发现BRAF拟制剂达拉非尼(Tafinlar)联合MEK拟制剂曲美替尼可以改善VRAF V600突变的晚期黑色素瘤的生存期,为了证实这一点,研究人员进行了相关的试验。
由此可知:与安慰剂相比,达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗BRAF V600E或者V600K突变的三期黑色素瘤的患者,复发率有明显降低,并且与新发现的副作用无关。
在一项研究中发现BRAF拟制剂达拉非尼(Tafinlar)联合MEK拟制剂曲美替尼可以改善VRAF V600突变的晚期黑色素瘤的生存期,为了证实这一点,研究人员进行了相关的试验。
这个进行的试验,将870名携带BRAF V600E或者V600K突变的完全切除后的三期黑色素瘤患者,随机给与达拉非尼150mg每日两次联合曲美替尼2mg口服每日一次或者匹配服用安慰剂,持续12个月。主要研究重点为无复发生存期。次要研究重点包括总生存期、无转移生存期、无复发率以及安全性。
结果发现:在中位2.8年的随访时间中,联合治疗组预计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,3年总生存率为86%、安慰剂组为77%,然而这种改善水平未达到中期分析时预设的P=0.000019的界定值。无转移生存期和无法复生存期都高于安慰剂组。达拉非尼联合曲美替尼治疗的安全性与转移性黑色素瘤患者中所观察到的基本一致。
由此可知:与安慰剂相比,达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗BRAF V600E或者V600K突变的三期黑色素瘤的患者,复发率有明显降低,并且与新发现的副作用无关。
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