该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;无BRCA突变的患者也能从中受益,对于这类患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。在化疗期中位间隔时间,尼拉帕尼与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。所有无BRCA基因突变的患者分别为12.7个月8.6个月。
由此可见,尼拉帕尼在卵巢癌的治疗中疗效显著。如果尼拉帕尼在国内顺利获批上市,未来将有望为我国卵巢癌患者提供新的治疗选择。
研究表明,很多卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致,BRCA是负责DNA损伤修复的抑癌基因,此类突变的患者采用PARP抑制剂,可以导致DNA修复双重障碍,DNA结构发生紊乱而诱导肿瘤细胞的死亡。因此PARP抑制剂也成为卵巢癌患者的重要治疗手段。尼拉帕尼(Niraparib)是FDA获批上市的第三个PARP抑制剂,此前上市的同类药物为奥拉帕尼和卢卡帕尼,但是这两种药物在批准的时候都需要患者具有BRCA基因的突变,尼拉帕尼则没有这一限制,所以适应人群范围大于前两个药物。并且,尼拉帕尼是FDA目前唯一被批准用于复发性卵巢上皮细胞癌维持治疗的药物。
在此前进行的一项国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,包含存在BRCA突变以及没有BRCA突变的,分别接受尼拉帕尼和安慰剂治疗。该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;无BRCA突变的患者也能从中受益,对于这类患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。在化疗期中位间隔时间,尼拉帕尼与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。所有无BRCA基因突变的患者分别为12.7个月8.6个月。
由此可见,尼拉帕尼在卵巢癌的治疗中疗效显著。如果尼拉帕尼在国内顺利获批上市,未来将有望为我国卵巢癌患者提供新的治疗选择。
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