Niraparib上市的时间

2017年尼拉帕尼(Niraparib)首次获美国FDA批准上市,商品名Zejula,同年11月在欧洲获批。用于复发性上皮细胞卵巢四、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答患者的维持疗法。基于尼拉帕尼在欧美已经获批,2018年10月尼拉帕尼在香港地区顺利获批上市。

目前,国内对于卵巢癌还没有成熟的预防和筛查方法,患者一旦确诊为卵巢癌,75%已经是晚期。尼拉帕尼的上市申请对卵巢癌患者有着重大的意义,如果能顺利审批上市,则意味着国内每年超5万名的新发卵巢癌患者将有一个新的治疗选择。

2017年尼拉帕尼(Niraparib)首次获美国FDA批准上市,商品名Zejula,同年11月在欧洲获批。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答患者的维持疗法。基于尼拉帕尼在欧美已经获批,2018年10月尼拉帕尼在香港地区顺利获批上市。

2018年12月12日,再鼎医药向国家药监局递交了靶向药尼拉帕尼(Niraparib,商品名“则乐”)的上市申请,用于复发卵巢癌的维持治疗。截止目前还没有得到批准上市。

目前,国内对于卵巢癌还没有成熟的预防和筛查方法,患者一旦确诊为卵巢癌,75%已经是晚期。尼拉帕尼的上市申请对卵巢癌患者有着重大的意义,如果能顺利审批上市,则意味着国内每年超5万名的新发卵巢癌患者将有一个新的治疗选择。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

老挝第一药房