Niraparib上市的时间

2017年尼拉帕尼(Niraparib)首次获美国FDA批准上市,商品名Zejula,同年11月在欧洲获批。用于复发性上皮细胞卵巢四、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答患者的维持疗法。基于尼拉帕尼在欧美已经获批,2018年10月尼拉帕尼在香港地区顺利获批上市。

目前,国内对于卵巢癌还没有成熟的预防和筛查方法,患者一旦确诊为卵巢癌,75%已经是晚期。尼拉帕尼的上市申请对卵巢癌患者有着重大的意义,如果能顺利审批上市,则意味着国内每年超5万名的新发卵巢癌患者将有一个新的治疗选择。

2017年尼拉帕尼(Niraparib)首次获美国FDA批准上市,商品名Zejula,同年11月在欧洲获批。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答患者的维持疗法。基于尼拉帕尼在欧美已经获批,2018年10月尼拉帕尼在香港地区顺利获批上市。

2018年12月12日,再鼎医药向国家药监局递交了靶向药尼拉帕尼(Niraparib,商品名“则乐”)的上市申请,用于复发卵巢癌的维持治疗。截止目前还没有得到批准上市。

目前,国内对于卵巢癌还没有成熟的预防和筛查方法,患者一旦确诊为卵巢癌,75%已经是晚期。尼拉帕尼的上市申请对卵巢癌患者有着重大的意义,如果能顺利审批上市,则意味着国内每年超5万名的新发卵巢癌患者将有一个新的治疗选择。

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老挝第一药房

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。