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艾曲波帕片的说明书
通用名称:艾曲波帕
商品名称:Revolade
全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
适应症:艾曲博帕适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
依鲁替尼(Ibrutinib,又译:伊布替尼)是全球首个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,于17年8月在我国CFDA批准上市,由西安杨森制药公司进行中国地区的销售,中文商品名为“亿珂”。目前诊断技术和设备水平的不断进步,放化疗方案的优化组合,以及各类靶向药物如美罗华、万珂、依鲁替尼等的使用,已使恶性淋巴瘤的治疗效果显著提高。淋巴瘤患者的生存周期得以延长,部分亚型的淋巴瘤甚至可以完全治愈。
艾曲波帕用法与用量:艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
不良反应:患者使用艾曲波帕常见的不良现象包括,发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。 比较严重的不良现象包括,艾曲波帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
注意事项:1、艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。2、为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。3、每天最大剂量建议不超过75 mg。4、如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕。5、重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。6、妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。7、哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕或哺乳,考虑艾曲波帕对母亲的重要性。8、儿童用药:尚无儿童使用艾曲波帕的临床有效依据。
以上就是艾曲波帕片的说明书内容,希望可以帮助到您!
艾曲波帕如何购买呢?
目前碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix并未在国内上市,国内患者购买碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix可以亲自去孟加拉购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)进行购买。