FDA批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药
2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前,阿来替尼已在超过45个国家获得批准,作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物。
阿来替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物。
临床试验分析了阿来替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效,结果显示,阿来替尼有效控ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者症状没有恶化或发生死亡。试验中,相比克唑替尼10.9个月PFS生存期,阿来替尼PFS增加到两倍以上34.8个月。
2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前,阿来替尼已在超过45个国家获得批准,作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物。
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