阿来替尼获批的适应症有哪些?
作为新一代 ALK 抑制剂,阿来替尼的上市,为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
阿来替尼(Alectinib,商品名称安圣莎,Alecensa) ,是由罗氏公司研制,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
阿来替尼获批的适应症:
2014年7月,阿来替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。2015年12月11日,美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。2017年FDA批准了阿来替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
作为新一代 ALK 抑制剂,阿来替尼的上市,为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
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