此次批准是基于一个二期临床试验。研究入组了157名晚期肾癌患者,随机接受卡博替尼和舒尼替尼的治疗,卡博替尼60mg每天,舒尼替尼索坦50mg每天(吃4周休息2周)。
研究结果显示,卡博替尼和舒尼替尼两组的有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%,中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月,卡博替尼组中位总生存时间为26.6个月 ,舒尼替尼组为21.2个月。
卡博替尼(Cabozantinib,Cometriq,XL184)是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。美国药品监督管理局宣布:批准卡博替尼用于晚期肾癌患者的一线治疗。
此次批准是基于一个二期临床试验。研究入组了157名晚期肾癌患者,随机接受卡博替尼和舒尼替尼的治疗,卡博替尼60mg每天,舒尼替尼索坦50mg每天(吃4周休息2周)。
研究结果显示,卡博替尼和舒尼替尼两组的有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%,中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月,卡博替尼组中位总生存时间为26.6个月 ,舒尼替尼组为21.2个月。
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