2018年5月31日,二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
ASCEND系列大型临床研究证实,赛立替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。
在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请,正式获得CDE承办受理,2018年5月31日,二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
赛立替尼(色瑞替尼)是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服色瑞替尼耐药性。体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。
ASCEND系列大型临床研究证实,赛立替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。
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