奥贝胆酸最常见的副作用是什么?
奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obeticholic)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸(Obeticholic)的推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
慢性淋巴瘤白血病是目前发病率最高的恶性肿瘤之一,很多患者都用依鲁替尼/伊布替尼这款新研发的淋巴瘤药物进行治疗,是我们目前血液淋巴瘤研究领域的重大突破。很多患者在用药治疗之后病情都得到极大的改善,但这款药物的售价很高。伊布替尼(依鲁替尼)的价格为一盒90颗的售价为五万元左右。不过有赠药政策,目前是买5盒有效的话可以赠送3盒,这样算下来一盒可能就只有3万元左右,因为需要长期服用不能停药,总的来说价格还是十分高昂,对中国普通患者来说压力仍非常大。
奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。
当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
奥贝胆酸的价格跟规格
奥贝胆酸在美国的售价极高,5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 售价$6529.580美元。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸仿制药价格在2000元左右。