奥贝胆酸推荐使用量是多少?
奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
2016年5月,鉴于奥贝胆酸(Ocaliva)在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC,但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日,基于POISE三期临床试验的3年中期数据,研究人员对奥贝胆酸治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。研究结果表明,对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。
阿普斯特是一款新上市不久的主要用于治疗银屑病的药物。虽然治疗银屑病的药物比较多,但是由于这种疾病的高复发性所以往往患者在治愈之后不久病情会再度复发,因此海外医疗一直在研发一款治疗银屑病效果更好的药物。而美国新基公司生产的阿普斯特上市后立马就受到了人们的关注,阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌症的斑块状银屑病和关节性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。除了以上两点以外阿普斯特在用药体验上也非常好,该药跟其他银屑病药物不同,可以单药口服使用,给药方便,而且由于是口服用药所以避免了一些注射治疗时所可能会带来的输液反应。
奥贝胆酸口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。
一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸,10 mg/d(10 mg 组);应用奥贝胆酸,5 mg/d,如果适用的话,调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显著高于安慰剂组(10%,P值均<0.001)。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L,P值均<0.001)。
奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝有效果吗?
奥贝胆酸在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obeticholic)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。