Defibrotide不良反应
去纤苷(Defibrotide)最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。
去纤苷Defibrotide对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷Defibrotide共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。 去纤苷可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤苷Defibrotide与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。
阿普斯特是一款新上市不久的主要用于治疗银屑病的药物。虽然治疗银屑病的药物比较多,但是由于这种疾病的高复发性所以往往患者在治愈之后不久病情会再度复发,因此海外医疗一直在研发一款治疗银屑病效果更好的药物。而美国新基公司生产的阿普斯特上市后立马就受到了人们的关注,阿普斯特可应用于传统系统药物治疗无效或者有禁忌症的斑块状银屑病和关节性银屑病患者以及对生物制剂疗效欠佳或依从性差的患者。除了以上两点以外阿普斯特在用药体验上也非常好,该药跟其他银屑病药物不同,可以单药口服使用,给药方便,而且由于是口服用药所以避免了一些注射治疗时所可能会带来的输液反应。
在临床试验中,肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病的同时,大大增加了出血的风险,而去纤苷Defibrotide单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HV0D效果。在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷Defibrotide组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。
Defibrotide在服用期间也会有一些副作用产生。临床试验中,去纤苷Defibrotide最常见副作用(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。最常见严重副作用(发生率≥5%和独立的因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。对104例(59%)患者被报道任何类型出血事件和任何级别,和在35例(20%)事件为4-5级。在低于2%的用去纤苷Defibrotide治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。
Defibrotide是什么呢?
2016年3月30日, FDA批准去纤苷(defibrotide sodium)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。