曲美替尼(Mekinist)中文版说明书
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼(Mekinist)中文版说明书。
曲美替尼是一款由美国药企葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,现在归诺华所有。曲美替尼知名度还是比较高的,自2013年在美国上市以来,迅速赢得医患的认可。那曲美替尼主要治疗什么病症呢?
2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼Mekinist联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
色瑞替尼补充临床试验对比450mg,600mg和750mg三种服药剂量的血药浓度结果能够看到,药代动力学数据显示,服用色瑞替尼24小时之后血药浓度没有太大差别,因此色瑞替尼被获批可以将用量从750mg降低到45mg。色瑞替尼胶囊是150mg一粒,也就是说以前患者每天需要吃五粒,现在可以降低到三粒,这样就相当于变相降低了色瑞替尼的用药费用。印度知名药企natco仿制的色瑞替尼(Ceritinib)就是150mg*90粒/盒,全部都是依照减量服用方案获批后的包装,一盒即一个月的量,价格比原研药便宜了很多,性价比高,很多国内的患者已从中获益。
经过研究人员的努力,还发现曲美替尼Mekinist对于治疗非小细胞肺癌也有一定疗效。试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服Mekinist,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。
试验结果表明,所有患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者部分缓解,19例患者疾病稳定,7名患者疾病进展,3名患者病情恶化,7名患者评估不充分。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病部分缓解的患者分别为5人 VS 13人,疾病稳定的患者分别为6人 VS 13人。说明Mekinist药效比较显著。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼主要治疗的病症和它的治疗效果。
Defibrotide常见不良反应
去纤苷Defibrotide最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。