奥贝胆酸是用来治什么的呢？
奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，获批用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁性肝硬化（PBC）和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。
奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。
奥贝胆酸适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情，但奥贝胆酸10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加奥贝胆酸的剂量并不能使更多的患者获益。
阿普斯特(apremilast, Otezla）的获批，是基于2项共有1250位中度至重度牛皮癣成人患者参与的3期临床（ESTEEM-1和ESTEEM-2）的主要疗效和安全性数据。2014年9月23日，塞尔基因公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准扩大阿普斯特的适应症。该药物于2014年3月首次获准上市，当时的适应证为治疗银屑病关节炎。新的治疗适应症为用于准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块状银屑病患者。
一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸，10 mg/d（10 mg组）；应用奥贝胆酸，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂组（10%，P值均<0.001）。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组（分别为－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001）。
奥贝胆酸用量是多少呢？
对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。
