奥贝胆酸用量是多少呢?
对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者:奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次,基于临床反应(未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应),治疗3个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化(PBC)和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。
奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。
注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
阿普斯特(Otzela)是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。根据美国皮肤病学会杂志最近发表的研究结果,阿普斯特在银屑病患者中通过至少3年的治疗证明了可接受的安全性。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obeticholic)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病,作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎,可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人,且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。奥贝胆酸在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。2016年5月27日奥贝胆酸以优先审评的方式获得FDA批准上市。
奥贝胆酸哪里购买呢?
孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,患者可以亲自前往孟加拉购买,也可以通过联系老挝第一药房客服进行购买。