奥贝胆酸(Obetix)副作用
奥贝胆酸(Obetix)最常见的副作用为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
依鲁替尼可以用于多种淋巴瘤种类患者的治疗,在一项开放、多中心、无对照组的临床实验,纳入曾接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者,给予依鲁替尼560mg/d,直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。结果显示:总缓解率为65.8%,完全缓解率为17.1%,部分缓解率为48.6%,中位缓解时间为17.5个月。由此可见,依鲁替尼治疗套细胞瘤效果明显。但是在我们的抗癌临床治疗期间我们还会面临单药治疗效果不佳的情况,这个时候我们就需要进行联合治疗了。
一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸(Obetix,OCA)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg 奥贝胆酸(Obetix)达到纤维化改善的主要终点(≥1级),具有统计学意义,没有NASH恶化(与安慰剂相比,p = 0.0002)。
试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸(Obetix)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸(Obetix)有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前,NASH导致的纤维化的研究领域中,奥贝胆酸(Obetix)仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。
奥贝胆酸(Obetix)详细说明书
奥贝胆酸说明书