奥贝胆酸是一种什么药物?
奥贝胆酸,又名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747,是一种强效选择性FXR激动剂,其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核受体,FXR主要分布于肝脏和小肠,在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。
奥贝胆酸(Obetix)是由美国Intercept制药公司研发的,主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸(Obetix)的推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
奥贝胆酸要去哪里买呢?
依鲁替尼比替西罗莫司更易耐受,依鲁替尼组中的94例患者(68%)发生了3级以上治疗相关急性不良反应,而替西罗莫司组有121例(87%)。另外,不良反应所致的药物终止率也更低([6%]vs 36 [26%])。该研究表明,与替西罗莫司相比,依鲁替尼更能改善复发/难治性MCL患者的无进展生存期,并且更易耐受。淋巴瘤严重威胁着我们的身体健康,其发病率很高,成为我国第一大癌症,在世界范围内也是一个发病率很高的一种病,关于它的治疗问题,有很多研究。
2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。
由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市,很多患者选择去购买原研药,但是通常原研药的价格都比较高昂,对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计,于是,越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。
孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。患者可以亲自前往当地正规药房购买,也可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。
凡德他尼片的疗效如何呢?
凡德他尼片的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼片或安慰剂(糖丸)治疗。与安慰剂组相比,凡德他尼片组病情无进展生存期明显延长,两组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。