凡德他尼片治疗甲状腺癌疗效如何呢?
Ⅲ期临床试验(ZETA)结果显示,凡德他尼片组的无进展存活期(PFS)比安慰剂组延长(30个月比19个月),疾病进展的风险较安慰剂组降低了54%。另外,与安慰剂组相比,凡德他尼片组的客观缓解率45%、疾病控制率、降钙素水平、癌胚抗原水平等均改善
凡德他尼是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。
依鲁替尼(Ibruvica)是否需要一直服药,可自行停药或减量吗?目前来说,无论是慢淋也好,华氏巨球也好,还是套细胞淋巴瘤,总体的一个基本原则,就是说需要长期的甚至终身的服药。就是说依鲁替尼目前来看,它只能控制这个疾病,而不能治愈这个疾病,而且单药应用的话,完全缓解率也很低,总体是一个疾病控制状态,不是疾病完全能彻底地清除的这样的一个状态。这样的话,就是说在服用当中,有些病人可能耐受不了,需要减量,甚至有些可能需要中断治疗,而现在没有太多的临床的结果,就是说短期内的减量可能对疗效影响不大,但是长期的减量可能对疗效会有影响。
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,属苯胺喹唑啉类化合物,被称“二代易瑞沙”,不仅作用于肿瘤细胞的EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可抑制其他酪氨酸激酶以及丝氨酸/苏氨酸激酶。凡德他尼是第一个批准的髓样甲状腺癌治疗药物,适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。一项随机、安慰剂对照的临床试验结果显示,凡德他尼可显著延缓局部晚期或转移性甲状腺髓样癌发生进展的时间。推荐的每天剂量为300mg(口服),当患者对药物产生耐受或不能忍受其毒性时则应停止治疗。该药最常见的不良反应是腹泻、皮疹、痤疮、恶心、高血压、头痛、疲乏、食欲减退和腹痛。其不良反应发生与剂量相关,在<300mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300mg。Ⅱ期临床研究涉及的病种很多。目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验。
英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)分别在2001年5月和2001年10月优先获得世界专利权(WO2001032651、WO2001074360),分别对该化合物的结构式、合成方法以及药物组合物(包括加成盐)等申请了相应保护。凡德他尼能抑制甲状腺髓样癌的发展,是首个获得FDA批准的用于治疗该病的药物,将为治疗成年患者晚期甲状腺髓样癌提供帮助。
凡德他尼片获批适应症有哪些?
作为一款口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)药物,被海外医疗研究者发现可以用于多种基因突变型的肿瘤,比如EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶。